O MLPS (Medical Leaflet = Patient Safety), um subgrupo da European Carton Manufacturers Association (ECMA), publicou um estudo sobre os potenciais custos económicos associados à utilização de bulas de medicamentos impressas a pedido (PoD), prevista na revisão da legislação farmacêutica.
Com a proposta da Comissão Europeia a permitir que os países decidam sobre o formato dos folhetos médicos, o MLPS sublinha a necessidade de compreender as implicações financeiras da decisão.
O estudo aborda as implicações em termos de custos totais da implementação de bulas a pedido com a Informação Eletrónica sobre o Produto (ePI). O custo total estimado em toda a Europa-27 varia entre 1,680 mil milhões de euros e 3,495 mil milhões de euros por ano, consoante as bulas sejam impressas a preto ou a quatro cores. Não é claro quem suportará os custos, que são atualmente suportados pela indústria farmacêutica.
A Secretária-Geral da Intergraf, Beatrice Klose, comenta: "A Intergraf congratula-se com a divulgação do estudo MLPS sobre os custos de impressão de folhetos médicos a pedido. Confirma que o "direito dos doentes a uma cópia impressa dos folhetos" proposto pela Comissão como alternativa aos folhetos em papel tem um impacto financeiro significativo, para além dos encargos logísticos para as farmácias decorrentes do armazenamento de folhetos e da correspondência entre o folheto certo e o medicamento certo. Estes custos deixariam de ser cobertos pela indústria farmacêutica e passariam a ser cobertos pela sociedade.”
O cálculo do custo unitário por bula é composto por vários componentes-chave necessários para as farmácias, incluindo papel, tinta, depreciação das impressoras, custos de mão de obra e, tendo em conta as competências digitais atuais, o número de farmácias em toda a UE. O estudo demonstra que o impacto da medida é 2 a 3 vezes maior do que o custo total atual das bulas de medicamentos.
"No nosso compromisso com a segurança do paciente e a acessibilidade a informações médicas cruciais, é imperativo entender completamente as implicações financeiras em torno de uma mudança legislativa proposta, como a remoção das bulas em papel", afirmou Mike Turner, Diretor Executivo da MLPS. "O estudo sublinha a necessidade de uma consideração abrangente de todos os fatores (sociais, económicos e ambientais) envolvidos na transição para a digitalização de folhetos e formatos impressos a pedido. Esperamos que o relatório permita uma compreensão das implicações da medida para farmacêuticos, farmácias e pacientes."
O relatório mostra ainda como a população idosa será desproporcionalmente afetada pela remoção das bulas de papel, já que mais de 50% das doses são consumidas por pessoas com mais de 65 anos. Citando o Índice de Digitalização da Economia e da Sociedade da Comissão Europeia, o relatório ilustra que o segmento da população tem o nível mais baixo de competências digitais, especialmente nos países da Europa Oriental. Portanto, isso resultará num número significativo de folhetos em papel a ser solicitados pelos pacientes.
